職位年薪：28萬(wàn)

企業(yè)名稱：成都某知名制藥有限公司

崗位職責(zé)：

1、根據(jù)FDA、歐盟、中國(guó)藥監(jiān)局藥品相關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)要求，建立和維護(hù)公司質(zhì)量管理體系，確保其合規(guī)；
2、負(fù)責(zé)定期進(jìn)行公司質(zhì)量管理總結(jié)評(píng)審，并進(jìn)行持續(xù)改善，保證質(zhì)量體系高效運(yùn)轉(zhuǎn)；
3、協(xié)助完成外部審計(jì)準(zhǔn)備、接待，組織CAPA回復(fù)和整改；
4、組織人員根據(jù)研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)資料建立物料、中間體和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
5、組織實(shí)施GMP活動(dòng)，包含：現(xiàn)場(chǎng)管理、變更控制、偏差控制、CAPA實(shí)施、OOS控制、投訴/召回/退貨、驗(yàn)證管理、自檢、培訓(xùn)管理、文件管理、年度質(zhì)量回顧、供應(yīng)商管理等；
6、組織實(shí)施產(chǎn)品年報(bào)和再注冊(cè)。
任職要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上；
2、5年以上生產(chǎn)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具有通過(guò)歐盟或FDA注射劑GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；
4、具有歐盟或FDA原料藥GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫熟練，具備英語(yǔ)口語(yǔ)溝通能力滿足國(guó)外審計(jì)優(yōu)先；
6、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)、組織策劃能力、團(tuán)隊(duì)管理能力。

職位周期：17天